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集采背景下緩慢增長的降壓藥市場
日期:2019-12-27 來源:醫藥網 作者:醫藥網 【打印】

糖尿病和心血管疾病、呼吸系統疾病并稱為三大“慢性殺手”。國家高度重視高血壓防治工作,藥品集采背景下,降壓藥價格大幅下降,未來我國降壓藥市場規模增長速度將較為平緩,復方降壓藥表現較好,用藥結構不斷趨于合理。

我國高血壓患病現狀

高血壓患病率與工作生活習慣、飲食結構密切相關,改革開放以來我國經濟迅速發展,居民工作生活壓力不斷加大,高熱量飲食攝入也不斷增多,高血壓患者逐年增加,并開始呈現年輕化趨勢。

國家高度重視高血壓防治工作。2019年10月,醫保局、財政部、衛生健康委、藥監局聯合印發了《關于完善城鄉居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》,在國家基本醫保用藥目錄范圍內的門診用藥統一納入醫保支付,報銷比例提高至50%以上,大幅減輕了患者用藥負擔。

根據2015年國家衛健委發布的《高血壓合理用藥指南》,我國成人高血壓患病率已由1959 年的5.11% 上升至2015年的27.9%,預計到2030年我國成人高血壓患病人數將超4億。據悉,超80%的心血管疾病患者患有高血壓病,我國每年因血壓升高所致的過早死亡人數高達200 余萬,每年直接醫療費用達366 億元。

我國降壓藥市場總體規模預測

2018年“4+7”帶量采購25個品種中有7個降壓藥,其中厄貝沙坦片集采后價格降幅高達60%。隨著仿制藥一致性評價快速推進,帶量采購在全國范圍鋪開,仿制藥價格或將繼續下滑,而當前市場規模占比78%的原研藥也將被迫大幅降價。

盡管我國高血壓患者數量不斷增長,但在藥品價格不斷下降的大背景下,降壓藥整體市場規模增速將呈現平穩緩慢態勢。根據樣本醫院降壓藥銷售數據測算,2018年我國降壓藥物物市場規模約621億元,同比微增3.6%。

根據我國降壓藥近三年市場結構及同比增速進行加權計算, 2020-2030年我國降壓藥市場規模增速約為2.44%,預計到2030年市場規模將達到852億元。

我國降壓藥市場結構變化趨勢

降壓藥主要有鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑、腎上腺素能受體阻滯劑、復方降壓藥、利尿劑、交感神經抑制劑6類。其中鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑、腎上腺素能受體阻滯劑、復方降壓藥4類產品占2018年降壓藥整體市場規模的90%。

1、2020—2030年我國降壓藥市場結構變化趨勢

根據降壓藥用藥結構變化趨勢預測,2020—2030年我國降壓藥市場結構總體趨勢如下圖:

2、鈣拮抗劑:市場規模占比最高

鈣拮抗劑(CCB )已經應用于臨床多年,其卓越的降壓療效、廣泛的聯合降壓潛能、優越的心腦血管?;ぷ饔檬蠱湓詰苯竦目垢哐怪瘟?、降低心腦血管發病率及死亡率方面占據了重要地位。

2018年CCB市場規模約187.6億元,同比增長2.8%,在整個降壓藥市場中規模占比最高,增速略高于降壓藥整體增速,預計2030年CCB市場規模將達到221.4億元。

2018年CCB中市場份額最高的藥品是氨氯地平,占比31.8%,市場規模約59.6億元,其次為硝苯地平,占比25.9%,市場規模約48.6億元,預計2030年氨氯地平和硝苯地平市場規模將分別達到70.4億元和57.3億元。

3、RAAS抑制劑:規模第二,增速緩慢

腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制劑主要包括血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)和腎素抑制劑3 類藥物。ARB是一類新型抗高血壓藥物,主要用于臨床抗高血壓病及其他心腎疾病的治療;ACEI對于高血壓患者具有良好的靶器官?;ず托難苤盞閌錄し雷饔?。

RAAS抑制劑2018年市場規模約166.1億元,同比增長1.7%,在整個降壓藥市場中規模占比第二,增速低于降壓藥整體增速,預計2030年RAAS抑制劑市場規模將達到172億元。

2018年RAAS抑制劑中市場規模占比最高的三種藥物分別為纈沙坦(22.8%,37.9億元)、氯沙坦(16.7%,27.7億元)、厄貝沙坦(16.6%,27.6億元),預計2030年纈沙坦、氯沙坦、厄貝沙坦三款藥物的市場規模分別為39.2億元、28.7億元、28.5億元。

4、腎上腺素能受體阻滯劑:適應癥廣,增長迅速

腎上腺素能受體阻滯劑包括β受體阻滯劑和α受體阻滯劑,β受體阻滯劑自20世紀60年代被用于降壓治療,被眾多國家高血壓指南推薦為首選降壓藥物,廣泛用于治療高血壓。α受體阻滯劑已經用于臨床多年。目前臨床常用的主要是作用于外周的α受體阻滯劑包括特拉唑嗪、哌唑嗪、多沙唑嗪、烏拉地爾等。

腎上腺素能受體阻滯劑除了用于治療高血壓,在冠心病、心絞痛、前列腺肥大等疾病治療上也有廣泛應用。

腎上腺素能受體阻滯劑2018年市場規模約106.1億元,同比增長8.4%,增速較快,預計2030年腎上腺素能受體阻滯劑市場規模將達到176.3億元,超過RAAS抑制劑成為第三大類降壓藥。

2018年腎上腺素能受體阻滯劑中市場規模占比最高的三種藥物分別為美托洛爾(35.3%,37.5億元)、比索洛爾(22.7%,24.1億元)、烏拉地爾(17.4%,18.5億元),預計2030年美托洛爾、比索洛爾、烏拉地爾三款藥物的市場規模分別為62.2億元、40億元、30.6億元。

5、復方降壓藥:治療效果良好,增速較快

對于很多高血壓患者,尤其是患高血壓多年的老年人,單一藥物已無法使血壓達標,選擇兩種以上藥物聯合治療成為首選方案。研究顯示,固定劑量的復方制劑(FDC)給高血壓治療帶來較大益處,服用固定劑量的復方制劑降壓治療達標率明顯高于自由組合者,能達到24小時平穩降壓,有較好的依從性。

復方降壓藥2018年市場規模約103.6億元,同比增長4.1%,增速較快,預計2030年復方降壓藥市場規模將達到210.9億元成為第二大類降壓藥。

2018年復方降壓藥中市場規模占比最高的三種藥物分別為纈沙坦氨氯地平(35.1%,36.4億元)、厄貝沙坦氫氯噻嗪(18.3%,18.9億元)、氯沙坦鉀氫氯噻嗪(13.6%,14.1億元),預計2030年纈沙坦氨氯地平、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦鉀氫氯噻嗪三款藥物的市場規模分別為74億元、38.6億元、28.7億元。

結語

降壓藥市場規模近兩年增長緩慢,新上市產品也較少,未來隨著更多國產仿制降壓藥通過一致性評價,集采擴容,降壓藥價格將繼續下滑,降壓藥市場規模也將維持緩慢增長態勢,而適應癥更廣的腎上腺素能受體阻滯劑和治療效果更好的復方降壓藥市場占比會逐步增加。

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