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于明德會長:政策創新是未來醫藥行業發展的第一抓手
日期:2020-01-03 來源:新浪醫藥新聞 作者:新浪醫藥新聞 【打印】

12月28日,由中國醫藥物資協會指導,新浪醫藥和中國醫藥物資協會食品藥品行業智庫聯合主辦的“2019中國醫藥新智匯論壇”在北京舉行。本次大會以“大浪逐新 聚智生慧”為主題,行業專家、企業代表齊聚,共尋中國醫藥產業的變量與未來,共話產業發展的下一個黃金十年!

會上,中國醫藥企業管理協會名譽會長于明德發表了關于“醫藥未來十年”主題演講,于明德指出:醫藥行業的發展,國家政策是第一位的,制度創新是龍頭,思想轉變是根本,堅持全球共識是關鍵。

我們先看看過去的趨勢,我們是離不開歷史的,過去的數字不重要,但是趨勢很重要,因為有了過去這樣的發展基礎,我們才能更加準確的預測未來的發展。

回顧歷史,我有一個結論,政策是第一的,如果政策好,我們的發展可以比現在上的最高點還要高,如果不是的話,也可能比最低點還要低。

近年來醫藥市場最主要的特點是兩點:

第一、市場最大的是美國。把我們消費的情況同醫藥市場的金額上相比,中國市場還是很小的,當前國內統計的數據與全球統計數據還是有很大差別的,國內統計的數據是將近3萬億,而國外統計數據是4000億美金。從數據上來看,國內的3萬億要比人家4000億美金好像差的不多,其實不然。國外對傳統藥物也就是我們所說的中成藥不作為藥品來統計,對化學原料的藥品也不作為統計,所以國內外的數據還是相差甚遠的。

第二,發展最快的是中國。中國醫藥行業這些年最主要的特點就是速度快,我們基數雖然低,但是我們發展速度超過任何一個國家,既超過美國,也超過全球。全球4.9%、美國5.3%,中國16.4%,這是中國改革開放以來帶來的醫藥行業的變化。出口急劇增長,這是改革開放加入世貿組織后的急劇變化,這個變化得益于國家政策,未加入世貿組織之前出口份額是相當低的。

我們預測未來的時候,首先要知道制度創新是龍頭,我們的未來發展好不好,首先要看制度創新的好不好。中國當前出現的間創新的局面歸功于44號、45號文件,如果沒有黨中央國務院做出這樣一個重大轉變,不會有今天我們新藥研發歷史最高水平,2018年的48個新藥,達到了歷史最高水平,這個成就首先應該歸功于政策好。

藥品管理法有若干條,發展至今,我看到了很大的變化,比如說上市許可制度,這是一個市場規則的變化,這個變化在二十年前我們就開始呼吁了,20年后正式被法律肯定,這個過程是十分不易的。再比如說網售處方藥這樣一個規定,由禁止變為可以,也是一個很大的變化。這個變化很可能在行業發展中起到一個重大的推動。

思想轉變是根本,這是汪洋同志的主張,我也是非常贊成的,如果在思想上就沒有想明白,那么,想出一個好的政策更是不可能的,所以這些年來,我們有重大突破的地方都是因為首先是思想認識上的突破。

堅持全球共識是關鍵,思想上的轉變是屬于我們個人的,但我們更應該堅持全世界大多數國家都認可的原則。目前,我們已經加入了ICH,未來我們還要創造條件加入更多的國際組織,為什么呢?因為我們和世界大多數國家要保持一致,和世界質量管理水平最高的國家要保持統一水平,這才叫做向強國邁進,所以堅持全球共識是最重要的一件事。

近年來,國家出臺了“同步上市”的政策,這個政策的力度非常大?!巴繳鮮小?,是建國70年來第一次,“同步上市”是對中國人民健康事業的最大貢獻,得重大疾病無藥可尋的情況很快就會結束,所以政策推動創新很重要。

當我們看到這些政策帶來的變化后,我們變的十分有信心。

第一、對中國的醫藥市場的穩定增長有信心。我們今年的出口增長7.7%,主營業務收入生產增長8.6%,利潤增長9.6%,應該來說在所有制造業行業當中醫藥也是最好的之一,我們為什么這么好呢?就是剛需,這其中的理由很簡單,政府不斷的增加對人民醫療保障的投入。國內人民的生活越來越好,不斷增加對自己健康的投入,看病用藥不因其他風吹浪打而減少。跟貿易戰有一點關系嗎?有一點點,但是不大,而且貿易戰對我們的影響在我們中國的企業努力下,現在已經降到了最低,所以對我們近期來講也不造成太大的威脅。

第二、我們看好未來幾年內的發展,因為仿制藥是主體的局面不會變化。支持創新,并不改變若干年內仿制藥依然是中國人民用藥的主體。在未來,仿制藥依然是主體,你依然有廣闊的市場,因為人民需要是根本的動力。

第三、我們也相信國家政策會不斷完善,國務院7號文起草單位是衛健委,規定招標采購現在發展到今天5個方面不用招標,低價藥683種等等不招標,這就是這些年來政府在實踐過程當中把過去一刀切的招標改變為選擇性的分類指標,這的確是一個很大的進步。上一輪25個品種4+7的時候是最低價中標,單一企業中標。在未來,中國這么大,可能會有七家、八家甚至有有九家,我們可以讓歷史來做出評判。

第四、創新藥會增加,而且會每年俱增,因為國家在這一方面總體政策的傾斜,地方政府不斷效仿,企業也不斷覺醒。今年,280家醫藥上市公司用于創新類的投入高達200多億,比中央財政的投入還多,我預計未來還會緩慢上升。

當前我們認為有兩個大事要根據自身情況選擇:

一是堅定不移的走國際化,中國的醫藥產業只有國際化,才能進入世界強國的行列。中國的發展離不開全球市場,所以必須堅定不移的走國際化之路,重點在制劑。

二是堅定不移的走創新驅動之路,重點在生物,盡管比重不大,但卻是未來的重要發展方向。

目前,將近90家企業有將近300個產品文號在美國、歐盟、和日本注冊,而且接受現場檢查成功,我們可以在歐美日市場上暢銷,在未來,亞非拉國家和“一帶一路”國家也不在話下,用全球資源發展自己是我們必須要做好的一件事。

我們千萬不能忽視再創新,不要忽視小改小革,大家都可以根據自身的實際狀況來做新技術、新工藝、新材料、新標準。再創新因為他提高了質量,降低了成本,減少了“三廢”,提高了效率,對我們的產業發展是十分重要的。

關于未來的風險:

第一、過多趨同。現在咱們一個沒有顯著差異的,目前市場上有若干都是相似的。一個PD-(L)1說現在受理了有將近30個申報,后面在研還有將近100家企業,這樣的過度趨同恐怕投資是無效的。

第二、過高估值。資本市場和企業轉讓兼并、收購和股票買賣中均有所體現。

第三、沒有最低價。國務院的文件反復強調質量優先、價格合理,而不是最低。降價不是越低越好,降價是應該的,但是應該是有嚴格限度的。

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